Friday, August 14, 2009

[ACRP CCRC] 研究護士訓練課程 - ICH E8

這次舉辦了 CRC Training 一系列的課程,目的除了提昇組內研究護士們收案工作的品質之外,更希望能幫助大家都考到 ACRP CCRC 的認證。也因此,整個課程內容的規劃會以 ACRP 考試的範圍為主軸,輔以國內相關法規與規範作為補充資料。

今天的主題是 ICH E8。這份文件主要描述了臨床試驗執行的過程中需要注意的事項,同時也清楚的指出何時要注意與遵守哪些規範與原則,以及這些文件的編號與名稱。完整的投影片內容如下



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