[ACRP CCRC] 研究護士訓練課程 - ICH E2A

這次舉辦了 CRC Training 一系列的課程，目的除了提昇組內研究護士們收案工作的品質之外，更希望能幫助大家都考到 ACRP CCRC 的認證。也因此，整個課程內容的規劃會以 ACRP 考試的範圍為主軸，輔以國內相關法規與規範作為補充資料。

第一堂課的主題是 ICH E2A。這份文件主要描述了嚴重藥品不良反應的定義與快速通報的標準，國內法規單位的要求大致相同，詳細內容請參考全國藥物不良反應通報中心製作的通報表格填寫注意事項。投影片內容如下



各位如果有任何建議或疑問歡迎提出。

延伸閱讀：

• 藥物不良反應通報系統
• Good Clinical Practice at wikipedia
• International Conference on Harmonisation (ICH)
• ACRP Certified Clinical Research Associate (CCRA)
  
• ACRP Certified Clinical Research Coordinator (CCRC)