Friday, November 20, 2009

Subject Enrollment Log now available on the Google Docs Template Gallery

Now you can use the subject enrollment log template at Google Docs. Please try it out and let me know what you think.



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Friday, August 14, 2009

[ACRP CCRC] 研究護士訓練課程 - ICH E8

這次舉辦了 CRC Training 一系列的課程,目的除了提昇組內研究護士們收案工作的品質之外,更希望能幫助大家都考到 ACRP CCRC 的認證。也因此,整個課程內容的規劃會以 ACRP 考試的範圍為主軸,輔以國內相關法規與規範作為補充資料。

今天的主題是 ICH E8。這份文件主要描述了臨床試驗執行的過程中需要注意的事項,同時也清楚的指出何時要注意與遵守哪些規範與原則,以及這些文件的編號與名稱。完整的投影片內容如下



如果有任何建議或疑問歡迎提出。

延伸閱讀:

Friday, July 31, 2009

[ACRP CCRC] 研究護士訓練課程 - ICH E2A

這次舉辦了 CRC Training 一系列的課程,目的除了提昇組內研究護士們收案工作的品質之外,更希望能幫助大家都考到 ACRP CCRC 的認證。也因此,整個課程內容的規劃會以 ACRP 考試的範圍為主軸,輔以國內相關法規與規範作為補充資料。

第一堂課的主題是 ICH E2A。這份文件主要描述了嚴重藥品不良反應的定義與快速通報的標準,國內法規單位的要求大致相同,詳細內容請參考全國藥物不良反應通報中心製作的通報表格填寫注意事項。投影片內容如下



各位如果有任何建議或疑問歡迎提出。

延伸閱讀: