Friday, October 31, 2008

[新聞剪貼] 台灣製藥業 躋身國際舞台

台灣製藥業 躋身國際舞台

衛 生署藥政處處長廖繼洲表示,台灣本土藥廠的產品近年來成功銷到日本、歐洲及美國市場,這些藥品品質已與國際藥廠並駕其驅,好的醫療除了有好的醫護人員外, 還需有好的藥品,台灣已公認是全世界最好的醫療的國家之一,這除了有全世界最好的全民健保制度、好的醫護人員,還要有好的藥品,台灣全民健保的用藥,三分 之二是使用國產藥品,這點就足以證明台廠藥品是好藥。

致力提升品質

廖繼洲指出,不少人認為本土藥品健保給付過低,是因為品質的原因,實際上,台灣藥品市場已經飽和,各藥廠彼此之間競爭太激烈,把價格拖垮所造成。

廖繼洲擔憂,本土藥品長期以來面臨藥價的下滑,對藥品品質將形成一定威脅,解決之道,低於成本的藥品不要生產,本土藥廠除應放眼國內市場外,應致力於海外市場拓展,更重要的是發展新藥。

台灣藥品若要外銷海外,法規是很重要的課題,原廠一定會挑戰台灣藥品的專利,估計專利訟訴的費用約需要500萬美元,所以本土製藥業不僅要培養更多專利人才,也必須備有足夠的資金,才能進軍國際市場。

廖繼洲指出,本土藥廠近年來已有不少外銷海外的成功案例,例如:南光製藥外銷日本,優良製藥產品外銷美國及法國,永信藥品外銷到美國,至於藥品外銷中國及東南亞的公司就更多了。

以新藥發展為例,平均發展一個新藥進入市場約需花費2至8億美元,這些費用已超過我國藥廠的資本額,目前較難,但是本土藥廠仍可以投入研發成本較少的新產品,例如新複方製劑等。

開發新產品的花費仍是十分驚人,以一家國內已研發為主力的藥廠正在發展一項抗生素新複方製劑,估計整個臨床試驗需要207名受試著,成本估計最少也要花新 台幣1億元,但如果成功了,該產品要在台灣市場回收1億元並不容易,因此資料保護亦需延長,另外藥廠的策略絕不能僅放眼台灣市場。

放眼海外市場

如果純粹發展新藥,也可在初期研發開始進行後,直到完成毒理試驗後就轉賣給其他公司,但是利潤較低,如果新藥能繼續發展到第二期人體臨床試驗,再轉賣給其他公司,這項新藥的價值將比毒理試驗階段的藥物高出六倍。

為監控台灣現有藥品的品質,衛生署每年都委託民間機構(如老人聯盟等)、藥檢局及地方衛生局做定期與不定期之抽檢,若查到品質不符規格則藥廠會被衛生署勒令停產併進行cGMP查廠,早年藥廠還有生產品質不佳或未通過查廠而被要求停產還有所聞。

經多年來執行cGMP及確效後,已大幅改善台廠的藥品品質,也才能打開海外先進國家的市場,台灣有全世界最好的醫療,三分之二的藥品都是使用國產藥,這已足夠證明台廠藥的品質已與國際最好的藥廠產品並駕其驅。

【2008/10/31 經濟日報】